組織は、次の事項に必要な資源を明確にし、提供することしなければならない。
a) 品質マネジメントシステムを実施し、維持する。また、その有効性を継続的に改善する。
b) 顧客満足を、顧客要求事項を満たすよことによって向上する。

製品品質への適合に影響がある仕事に従事する要員は、関連する適切な教育、訓練、技能及び経験を判断の材料根拠
として力量があることなければならない。

組織は，次の事項を実施することしなければならない。
a) 製品品質に製品要求事項への適合に影響がある仕事に従事する要員に必要な力量を明確にする。
b) 必要な力量がもてるように教育・訓練し、該当する場合には(訳注：必要な力量が不足している場合には)、その必要な力量に到達することができるように教育・訓練を行うか、又は他の処置をとる。
c) 教育・訓練又は他の処置の有効性を評価する。
d) 組織の要員が、自らの活動のもつ意味と重要性を認識し、品質目標の達成に向けて自らどのように貢献できるかを認識することを確実にする。
d) 教育、訓練、技能及び経験について該当する記録を維持する(4.2.4参照)。

組織は、製品要求事項への適合を達成する上で必要とされるインフラストラクチャーを明確にし、提供し、かつ、維持することしなければならない。
インフラストラクチャーにはとしては、次のようなものが該当する場合がある。
a) 建物、作業場所及び関連するユーティリティー(訳注：電気、ガス、水など)
b) 設備(ハードウェアと及びソフトウェアとを含む)
c) 支援業務体制(例えば、輸送、通信又は情報システムなど)

組織は、製品要求事項への適合を達成するために必要な作業環境を明確にし、運営管理することしなければならない。